聆康聽力集團(tuán)旗下高端醫(yī)療設(shè)備品牌“音特捷”再傳捷報(bào)——純音聽力計(jì)(型號(hào):ITJ-PR01、ITJ-PR02、ITJ-PR03)正式通過國家藥監(jiān)局審批,成功獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》。作為繼中耳功能分析儀、耳聲發(fā)射儀后的第三張國家級(jí)“通行證”,這標(biāo)志著“音特捷”品牌在高端聽力檢測(cè)診斷領(lǐng)域的技術(shù)突破,正式邁入國產(chǎn)設(shè)備全面替代進(jìn)口的戰(zhàn)略新階段。</p><p style="margin: 5px 0px; font-family: sans-serif; font-size: 16px;"><br /></p><p style="text-align: center; margin: 5px 0px; font-family: sans-serif; font-size: 16px;"><img src="/upfiles/202601200115401714.jpg" width="500" alt="" /><br /></p><h3 style="font-family: sans-serif;"><strong><span style="font-size:16px;">技術(shù)硬核:填補(bǔ)國產(chǎn)空白,精準(zhǔn)定義行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)</span></strong></h3><p style="margin: 5px 0px; font-family: sans-serif; font-size: 16px;">“音特捷”以“科技守護(hù)清晰世界”為使命,對(duì)標(biāo)國際領(lǐng)先水平,本次獲批的純音聽力計(jì)系列實(shí)現(xiàn)三大突破:</p><ul class=" list-paddingleft-2" style="margin: 0px; width: 1007px; padding-left: 30px; font-family: sans-serif; font-size: 16px;"><li style="clear: both;"><strong>精準(zhǔn)診斷雙維度</strong>:全球首創(chuàng)集成高精度純音測(cè)聽與言語測(cè)試功能,同步評(píng)估言語識(shí)別閾值,填補(bǔ)國產(chǎn)設(shè)備在聽力功能評(píng)估領(lǐng)域的長(zhǎng)期空白,為聽力損失提供“純音+言語”雙維度診斷依據(jù),助力早期精準(zhǔn)干預(yù)。</li><li style="clear: both;"><strong>全場(chǎng)景適配</strong>:深度匹配三甲醫(yī)院聽力篩查與診斷全流程需求,確保專業(yè)級(jí)檢測(cè)結(jié)果的可靠性和可及性。</li><li style="clear: both;"><strong>高效易用</strong>:人性化交互界面,醫(yī)護(hù)人員10分鐘簡(jiǎn)訓(xùn)即可熟練操作,篩查效率提升50%,徹底告別傳統(tǒng)設(shè)備的復(fù)雜流程。</li></ul><h3 style="text-align: center; font-family: sans-serif;"><strong><span style="font-size:16px;"><br /></span></strong></h3><h3 style="text-align: center; font-family: sans-serif;"><strong><span style="font-size:16px;"><img src="/upfiles/202601200116048159.jpg" width="500" alt="" /><br /></span></strong></h3><div><strong><span style="font-size:16px;"><br /></span></strong></div><h3 style="font-family: sans-serif;"><strong><span style="font-size:16px;">戰(zhàn)略意義:國產(chǎn)替代的里程碑式跨越</span></strong></h3><p style="margin: 5px 0px; font-family: sans-serif; font-size: 16px;">此次注冊(cè)證獲批,遠(yuǎn)超產(chǎn)品本身價(jià)值,是國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備突破“卡脖子”困境的關(guān)鍵一步:<br /><strong>填補(bǔ)供應(yīng)鏈空白</strong>:打破進(jìn)口設(shè)備長(zhǎng)期壟斷,為國內(nèi)聽力診療提供自主可控的高端解決方案,顯著提升醫(yī)療供應(yīng)鏈安全。<br /><strong>樹立國產(chǎn)技術(shù)標(biāo)桿</strong>:彰顯聆康聽力集團(tuán)在聽力診斷領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力,推動(dòng)國產(chǎn)設(shè)備從“可用”邁向“好用”,重塑高端醫(yī)療設(shè)備品牌形象。<br /><strong>賦能分級(jí)診療</strong>:憑借高精度與易操作性,推動(dòng)聽力篩查下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),大幅提升診斷普及率與準(zhǔn)確率,為國家分級(jí)診療體系注入“聽力健康”新動(dòng)能。<br /><strong>普惠全民健康</strong>:加速聽力篩查從“高端稀缺”走向“普惠可及”,讓兒童、老人等高風(fēng)險(xiǎn)人群及時(shí)獲得精準(zhǔn)干預(yù),真正實(shí)現(xiàn)“聽見世界,重獲清晰生活”。</p><h3 style="font-family: sans-serif;"><strong><span style="font-size:16px;">未來展望:以科技之力,共筑聽力健康中國</span></strong></h3><p style="margin: 5px 0px; font-family: sans-serif; font-size: 16px;">聆康聽力集團(tuán)將持續(xù)深耕聽力診斷與干預(yù)技術(shù),以此次獲批為起點(diǎn),加大研發(fā)投入,加速推出更先進(jìn)、更貼合臨床需求的“音特捷”系列高端產(chǎn)品。我們承諾:以“科技守護(hù)聽力健康”為初心,攜手全國醫(yī)療工作者,共同推動(dòng)中國聽力健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,讓每一份清晰聲音,成為觸手可及的日常。</p>" />

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喜訊!音特捷純音聽力計(jì)獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證,國產(chǎn)高端聽力設(shè)備實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破
時(shí)間:2026/1/20 13:16:27 點(diǎn)擊:279

聆康聽力集團(tuán)旗下高端醫(yī)療設(shè)備品牌“音特捷”再傳捷報(bào)——純音聽力計(jì)(型號(hào):ITJ-PR01、ITJ-PR02、ITJ-PR03)正式通過國家藥監(jiān)局審批,成功獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》。作為繼中耳功能分析儀、耳聲發(fā)射儀后的第三張國家級(jí)“通行證”,這標(biāo)志著“音特捷”品牌在高端聽力檢測(cè)診斷領(lǐng)域的技術(shù)突破,正式邁入國產(chǎn)設(shè)備全面替代進(jìn)口的戰(zhàn)略新階段。



技術(shù)硬核:填補(bǔ)國產(chǎn)空白,精準(zhǔn)定義行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)

“音特捷”以“科技守護(hù)清晰世界”為使命,對(duì)標(biāo)國際領(lǐng)先水平,本次獲批的純音聽力計(jì)系列實(shí)現(xiàn)三大突破:

  • 精準(zhǔn)診斷雙維度:全球首創(chuàng)集成高精度純音測(cè)聽與言語測(cè)試功能,同步評(píng)估言語識(shí)別閾值,填補(bǔ)國產(chǎn)設(shè)備在聽力功能評(píng)估領(lǐng)域的長(zhǎng)期空白,為聽力損失提供“純音+言語”雙維度診斷依據(jù),助力早期精準(zhǔn)干預(yù)。
  • 全場(chǎng)景適配:深度匹配三甲醫(yī)院聽力篩查與診斷全流程需求,確保專業(yè)級(jí)檢測(cè)結(jié)果的可靠性和可及性。
  • 高效易用:人性化交互界面,醫(yī)護(hù)人員10分鐘簡(jiǎn)訓(xùn)即可熟練操作,篩查效率提升50%,徹底告別傳統(tǒng)設(shè)備的復(fù)雜流程。




戰(zhàn)略意義:國產(chǎn)替代的里程碑式跨越

此次注冊(cè)證獲批,遠(yuǎn)超產(chǎn)品本身價(jià)值,是國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備突破“卡脖子”困境的關(guān)鍵一步:
填補(bǔ)供應(yīng)鏈空白:打破進(jìn)口設(shè)備長(zhǎng)期壟斷,為國內(nèi)聽力診療提供自主可控的高端解決方案,顯著提升醫(yī)療供應(yīng)鏈安全。
樹立國產(chǎn)技術(shù)標(biāo)桿:彰顯聆康聽力集團(tuán)在聽力診斷領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力,推動(dòng)國產(chǎn)設(shè)備從“可用”邁向“好用”,重塑高端醫(yī)療設(shè)備品牌形象。
賦能分級(jí)診療:憑借高精度與易操作性,推動(dòng)聽力篩查下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),大幅提升診斷普及率與準(zhǔn)確率,為國家分級(jí)診療體系注入“聽力健康”新動(dòng)能。
普惠全民健康:加速聽力篩查從“高端稀缺”走向“普惠可及”,讓兒童、老人等高風(fēng)險(xiǎn)人群及時(shí)獲得精準(zhǔn)干預(yù),真正實(shí)現(xiàn)“聽見世界,重獲清晰生活”。

未來展望:以科技之力,共筑聽力健康中國

聆康聽力集團(tuán)將持續(xù)深耕聽力診斷與干預(yù)技術(shù),以此次獲批為起點(diǎn),加大研發(fā)投入,加速推出更先進(jìn)、更貼合臨床需求的“音特捷”系列高端產(chǎn)品。我們承諾:以“科技守護(hù)聽力健康”為初心,攜手全國醫(yī)療工作者,共同推動(dòng)中國聽力健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,讓每一份清晰聲音,成為觸手可及的日常。

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